報告公示
宜昌人福藥業(yè)有限責任公司宜昌天睿原料藥熊去氧膽酸等生產(chǎn)項目安全預評價
發(fā)布時間：2024-12-05
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記錄編號：GX-AP-JL-13
項目編號：GX-WH-A2023139
記錄編號：GX-AP-JL-13
項目編號：GX-WH-A2023139
| 項目名稱 | 宜昌人福藥業(yè)有限責任公司宜昌天睿原料藥熊去氧膽酸等生產(chǎn)項目安全預評價 | ||
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1、宜昌天睿原料藥熊去氧膽酸等生產(chǎn)項目建設地點位于宜昌姚家港化工園 B 區(qū)田家河大道宜昌人福白洋原料藥生產(chǎn)基地現(xiàn)有廠區(qū)內(nèi)宜昌姚家港化工園內(nèi)，田家河大道東側(cè)，梅子溪路南側(cè)。該項目位于宜昌主城區(qū)與枝江市過渡地段，距市中心城區(qū)35公里，距枝江市主城區(qū)25公里，擁有23公里長江黃金水道，建有年貨運吞吐量2500萬噸的白洋港和年貨運能力1500萬噸的紫云鐵路，318國道、宜張高速、雅澧省道在園區(qū)縱橫相交，交通運輸較為便捷。 2、宜昌人福藥業(yè)有限責任公司擬投資10000萬元，在宜昌姚家港化工園田家河片區(qū)（現(xiàn)為宜昌姚家港化工園 B 區(qū)）內(nèi)宜昌人福公司的原有基礎上新增宜昌天睿原料藥熊去氧膽酸等生產(chǎn)項目，該項目于2024年2月27日取得了《湖北省固定資產(chǎn)投資項目備案證》，登記備案項目代碼：2303-420550-04-02-773671。該項目位于宜昌姚家港化工園田家河大道東側(cè)，梅子溪路南側(cè)，建設項目地塊南、北、西接鄰園區(qū)道路，東面為關停的湖北澤茂化工有限公司；南面為張家店路，路對面為湖北豐山新材料科技有限公司，西南面為順毅宜昌化工有限公司；西面為田家河大道，西北側(cè)為田家河片區(qū)消防救援站；北面為梅子溪路，路對面為宜昌宜美、中科博宏公司。項目建設地點周邊無珍稀野生動植物、名勝古跡、風景名勝、自然保護區(qū)、重要公共建筑物。 項目南面臨張家店路，與廠區(qū)紅線距離20m，項目西面臨田家河大道，與廠區(qū)紅線距離35m，西側(cè)約2.1km處為長江岸線，項目北側(cè)為梅子溪路，與廠區(qū)紅線距離35m。。 3、宜昌人福藥業(yè)有限責任公司擬在宜昌姚家港化工園田家河片區(qū)內(nèi)宜昌人福公司的原有基礎上新增宜昌天睿原料藥熊去氧膽酸等生產(chǎn)項目，該項目在原料藥1車間、原料藥 2車間內(nèi)通過局部改造、增加設備來實現(xiàn)，不涉及新增車間和廠房的建設，項目所需的辦公、質(zhì)檢、更衣、公用工程、三廢處理均依托白洋原料藥生產(chǎn)基地現(xiàn)有工程，現(xiàn)有工程已通過了安全設施竣工驗收，目前均在正常運行中。宜昌人福藥業(yè)有限責任公司于2020年開始興建宜昌人福白洋原料藥生產(chǎn)基地，目前已建成2棟原料藥生產(chǎn)車間以及配套的危險品庫、動力中心、總更（含質(zhì)檢）和環(huán)保站，并通過了項目的安全設施竣工驗收，目前均在正常運行中。宜昌人福白洋原料藥生產(chǎn)基地為新原料藥產(chǎn)品的生產(chǎn)和在研產(chǎn)品的中試提供了生產(chǎn)場所，宜昌天睿原料藥熊去氧膽酸等生產(chǎn)項目也將依托宜昌人福白洋原料藥生產(chǎn)基地，在原料藥1車間、原料藥 2車間現(xiàn)有廠房通過技改，實現(xiàn)原料藥新品種的落地生產(chǎn)，通過購置先進的技術裝備，實現(xiàn)熊去氧膽酸、L-蘋果酸薩米多芬、恩扎盧胺、克立硼羅、羅庫溴銨、釓塞酸二鈉、格拉司瓊、重酒石酸去甲腎上腺素、甲苯磺酸盧美哌隆等產(chǎn)品生產(chǎn)的快速落地生產(chǎn)。 4、根據(jù)《國家安全監(jiān)管總局關于公布首批重點監(jiān)管的危險化學品名錄的通知》和《國家安全監(jiān)管總局關于公布第二批重點監(jiān)管危險化學品名錄的通知》，擬建項目生產(chǎn)中涉及的甲醇、甲苯、乙酸乙酯、氫氣和甲基叔丁基醚為重點監(jiān)管的危險化學品。 依據(jù)《國家安全監(jiān)管總局關于公布首批重點監(jiān)管的危險化工工藝目錄的通知》和《國家安全監(jiān)管總局關于公布第二批重點監(jiān)管危險化工工藝目錄和調(diào)整首批重點監(jiān)管危險化工工藝中部分典型工藝的通知》，該項目熊去氧膽酸氧化水解工序工藝中，存在電子的得失、氧化數(shù)升高的過程，使得有機物的醇基變?yōu)槿┗?，屬于重點監(jiān)管的氧化工藝；重酒石酸去甲腎上腺素生產(chǎn)工藝中的去甲腎上腺素還原反應，是在芳環(huán)化合物加氫，醛基變醇基，屬于重點監(jiān)管的加氫工藝；重酒石酸去甲腎上腺素生產(chǎn)工藝中的去甲腎上腺素取代反應，這個是氯原子被取代了，引入了胺基，屬于重點監(jiān)管的胺基化工藝；釓塞酸二鈉生產(chǎn)工藝中的釓塞酸二鈉胺酯交換反應，這個是-OTs被交換了，引入了胺基，屬于重點監(jiān)管的胺基化工藝；格拉司瓊項目存在重點監(jiān)管的烷基化反應、重點監(jiān)管的胺基化工藝和格拉司瓊酰化（氯化）崗位的氯化工藝。 根據(jù)《危險化學品重大危險源辨識》GB18218-2018辨識可知，宜昌人福藥業(yè)有限責任公司宜昌天睿原料藥熊去氧膽酸等生產(chǎn)項目不存在危險化學品重大危險源。。 5、該項目生產(chǎn)的產(chǎn)品均托宜昌人福白洋原料藥生產(chǎn)基地，在原料藥1車間、原料藥 2車間通過局部改造、新增設備的方式，實現(xiàn)原料藥新品種的落地生產(chǎn)。 原料藥1車間為四層框架結構。生產(chǎn)車間按模塊組合方式布局，車間中部為輔助生產(chǎn)區(qū)，東南西北四個角分別設置4個合成單元模塊及精烘包模塊。合成單元模塊采用重力流布局，四層為固體和桶裝液體投料區(qū)，三層為反應釜及溫控單元區(qū)，二層為離心、用熱設備區(qū)，一層為精烘包區(qū)。輔助生產(chǎn)區(qū)一層為門廳、廁所、更衣、淋浴、制水，二層為空調(diào)間，三層為操作間、文件間，四層為檢驗間和暫存間。車間的人流入口在車間中部南面，車間人員經(jīng)過更衣后進入車間內(nèi)部。車間的物流入口在車間東側(cè)和西側(cè)，貨物通過防爆電梯送達至各層使用崗位。 原料藥 2車間為四層框架結構。生產(chǎn)車間按模塊組合方式布局，車間中部為輔助生產(chǎn)區(qū)，東南西北四個角分別設置4個合成單元模塊（包括2個中試區(qū)，2個小試區(qū)）及2個精干包生產(chǎn)區(qū)。中試區(qū)采用重力流布局，四層為固體和桶裝液體投料區(qū)，三層為反應釜及溫控單元區(qū)，二層為離心、用熱設備區(qū)，一層為精烘包區(qū)。小試區(qū)使用小型玻璃釜操作，反應、分離、干燥、蒸餾等單元均設置了單獨的房間。輔助生產(chǎn)區(qū)一層為門廳、廁所、換鞋、淋浴、制水，二層為空調(diào)間，三層為操作間、文件間，四層為檢驗間和暫存間。車間的人流入口在車間中部南面，車間人員經(jīng)過更衣后進入車間內(nèi)部。車間的物流入口在車間東側(cè)和西側(cè)，貨物通過防爆電梯送達至各層使用崗位。 6、該擬建項目生產(chǎn)過程中涉及的主要原輔料為鵝去氧膽酸、氯化氫乙醇、吡啶、氯甲酸-2-氯乙酯、鹽酸、乙酸、次氯酸鈉溶液、氫氧化鈉、甘油、葡萄糖、還原酶、NADP、復合蛋白酶、活性炭、無水乙醇、甲苯、二氯甲烷、乙醇、丙酮、氫氣、鋅粉、烏洛托品、二異丙基乙胺、硼氫化鈉和氮氣（壓縮的或液化的）等； 中間產(chǎn)物：主要為醫(yī)藥中間體，均不出系統(tǒng)，流向下一步生產(chǎn)過程中，不儲存、不對外銷售； 副產(chǎn)品：該項目不存在副產(chǎn)品，醫(yī)藥生產(chǎn)過程中最終剩余的為液體危險廢棄物和固體危險廢棄物，作為三廢來處理； 產(chǎn)品：熊去氧膽酸、L-蘋果酸薩米多芬、恩扎盧胺、克立硼羅、羅庫溴銨、釓塞酸二鈉、重酒石酸去甲腎上腺素、甲苯磺酸盧美哌隆、格拉司瓊。 擬建項目存在火災爆炸、容器爆炸、中毒和窒息、灼燙、機械傷害、物體打擊、高處墜落、車輛傷害、觸電、起重傷害、淹溺、坍塌及其他傷害（腐蝕、噪聲和振動、粉塵、高溫、凍傷）等危險有害因素。其中，中毒和窒息是危險性最大和需要重點防范的危險有害因素。 5、安全評價結果：宜昌人福藥業(yè)有限責任公司宜昌天睿原料藥熊去氧膽酸等生產(chǎn)項目符合國家和省以及當?shù)卣a(chǎn)業(yè)政策和布局的要求，采用的工藝技術和設備成熟、可靠，廠區(qū)選址及總平面布置合理，內(nèi)外部安全距離符合國家、行業(yè)有關標準、規(guī)范的要求，項目安全風險程度可以接受。 |
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| 被評價單位聯(lián)系人 | 阮紹良 | 聯(lián)系電話 | 15171834156 |
| 項目負責人 | 黃昊 | 技術專家 | / |
| 報告編制人 | 劉旺勝、楊舟孝、黃昊 | 報告審核人 | 孫英才 |
| 技術負責人 | 周自祥 | 過程控制負責人 | 趙 圣 |
| 現(xiàn)場評價人員 | 黃昊、李強 | 注冊安全工程師 | 黃昊、李強、楊舟孝、劉旺勝、李枝清 |
| 主要任務 | 現(xiàn)場實地勘察本項目的總平面布置、周邊環(huán)境及安全距離等 | ||
| 現(xiàn)場工作時間 | 2023年11月3日 | 報告提交時間 | 2024年8月8日 |
| 現(xiàn)場照片 | |||
  生產(chǎn)車間 現(xiàn)場評價人員 |
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